改良马丁培养基使用说明书
【产品名称】改良马丁培养基(进口生物安全瓶)
【规格、包装、理化性质】
规格 | 外观 | pH（20 ℃～25 ℃） |
40ml | 淡黄色，澄清透明 | 6.4±0.2 |
【预期用途】
用于药品、生物制品无菌检测，检测霉菌和酵母菌。
【检验原理】
培养基中蛋白胨、酵母浸出粉提供碳源、氮源、维生素、生长因子等营养成分；硫酸镁为真菌类的生长提供了营养；葡萄糖提供了能源；磷酸氢二钾为缓冲剂。改良马丁培养基提供了真菌类生长的营养成分，可作为无菌检验中真菌类是否生长的判定依据。
【主要组成成份】
蛋白胨，磷酸氢二钾，硫酸镁，酵母浸出粉，葡萄糖
【储存条件及有效期】
2 ℃～30 ℃避光保存。
在储存条件下，自生产之日起有效期18个月。
【样本要求】
1.标本采集时应严格执行无菌操作，避免集体正常菌种及其他杂菌污染。
2.标本采集后应立即进行检测。
【检验方法】
（1）打开瓶上的塑料盖进行严格消毒，用针筒无菌采集标本5ml左右（或根据实际情况加量），直接用针头穿入橡胶塞中心部位插入瓶内，缓慢注入标本（不可将注射器中空气注入瓶内），取出针头再次消毒瓶塞。
（2）轻摇培养瓶使液体充分混匀，做好标记（如接种标本号、接种日期等）。
（3）培养：置于20℃-25℃静置培养，逐日观察，一般培养时间不少于14天，血液制品及全血等一般培养7天（或根据实际情况定）。同时以0.85%无菌生理盐水代替供试品同法操作，做阴性对照。
【检验结果的解释】
（1）若出现下列情况之一，则可能染菌：在短时间（0-36小时）内迅速溶血，整个液体变成较均一的红色；在培养期间血液表层或有白色颗粒；上层液体变混浊；液面或瓶壁出现菌膜；血液短时间内凝固成块等。
（2）若出现可能染菌的现象，应立即转种马丁平板或沙保罗平板进行确证。
（3）在培养的中后期，可能会部分溶血或液体上层变红，但大部分血细胞沉降比较安全，为正常现象，不作有菌判断。
（4）若培养7天时间内上层液体澄清，表明供试品在该检验条件下未被微生物污染。
【检验方法的局限性】
由于本培养基使用的是常见真菌培养用的营养成分，只适合一般真菌的培养，不适合难养真菌的检测.
【产品性能指标】
培养基接种质控菌株，生长情况应符合下表要求：
质控菌株 | 菌株号 | 接种量 | 灵敏度 |
白色念珠菌 | CMCC98001 | 10-7 | 灵敏度达10-7 |
黑曲霉 | ATCC16404或CMCC98003 | 10-7 | 灵敏度达10-7 |
【注意事项】
1. 本产品经过高压蒸汽灭菌，使用前若发现培养液有染菌（如混浊，有白色颗粒）或漏液现象禁止使用。
2. 在整个操作中，应该遵循无菌操作技术和常规处理菌群的注意事项
3. 加样时不能将针筒中的空气注入瓶中。
4. 本品为一次性使用产品，使用完应将其焚烧或高压灭菌后当一般垃圾处理。
5. 仅用于体外诊断。
6. 仅用于专业人员。
【参考文献】
[1] 参考《中华人民共和国药典》2015版。
[2] 参考《中华人民共和国国家标准》GB4789.28-2013；
【生产企业】
企业名称：芜湖欧克生物技术有限公司
生产地址：中国.安徽省芜湖市鸠江区万春中路鸠江电子产业园A座
邮政编码：241000
电话号码：0553-2611233
传真号码：0553-2611230
