硫乙醇酸盐流体培养基使用说明书
【产品名称】硫乙醇酸盐流体培养基
【规格、包装、理化性质】
规格 | 外观 | pH(20 ℃~25 ℃) |
10ml | 淡黄色,澄清透明 | 7.1±0.2 |
【预期用途】
用于药品,生物制品无菌试验,检测好氧菌和厌氧菌。
【检验原理】
培养基中酪胨(胰酶水解)、酵母浸出粉提供氮源、维生素、生长因子等营养成分;葡萄糖提供可发酵有糖类更利于生长;氯化钠维持均衡的渗透压;硫乙醇酸钠和L-胱氨酸能有效降低氧化还原电位,防止过氧化物积累对某些菌产生毒性;同时其硫氢基团有钝化含砷、汞及其他重金属防腐剂的抑菌作用;刃天青是氧化还原指示剂,被氧化时呈粉红色,还原时呈无色。
【主要组成成份】
酪胨(胰酶水解),酵母浸出粉,葡萄糖,硫乙醇酸钠,L-胱氨酸,氯化钠, 刃天青
【储存条件及有效期】
2 ℃~30 ℃避光保存。
在储存条件下,自生产之日起有效期12个月。
【样本要求】
1.标本采集时应严格执行无菌操作,避免其他杂菌污染。
2.标本采集后应立即进行检测。
【检验方法】
(1) 无菌操作加入需培养的样品。
(2) 轻摇试管使液体充分混匀,做好标记(如接种标本号、接种日期等)。
(3) 培养观察。
【检验结果的解释】
(1)若出现下列情况之一,则可能染菌:整个液体变成较均一的红色;在培养期间血液表层或有白色颗粒;上层液体变混浊;液面或瓶壁出现菌膜;血液短时间内凝固成块等。
(2)若出现可能染菌的现象,应立即转种营养琼脂平板或血琼脂平板进行确证。厌氧菌的确认培养需在培养箱中进行。
(3)在培养的中后期,分层处可能有少量絮状物系供试品蛋白变性所引起,为正常现象,不作有菌判断。
(4)若培养7天时间内上层液体澄清,表明供试品在该检验条件下未被微生物污染。
【产品性能指标】
培养基接种质控菌株在36±1℃培养24-120h,生长情况应符合下表要求:
质控菌株 | 菌株号 | 生长情况 | 其它特征 |
铜绿假单胞菌 | CMCC(B)10104 | +++ | / |
金黄色葡萄球菌 | CMCC(B)26003 | +++ | / |
生孢梭菌 | CMCC(B)64941 | +++ | / |
【注意事项】
1. 本产品已灭菌,使用前若发现培养液有染菌(如混浊,有白色颗粒)或漏液现象禁止使用。
2. 在整个操作中,应该遵循无菌操作技术和常规处理菌群的注意事项
3. 作厌氧菌培养时若氧化层(颜色为红色或粉红色)超过培养基的1/3,需水浴加热煮沸,从沸腾时开始计时,加热10min到15min,至氧化层消失(不超过20min),取出静置冷却,只限加热一次,以防改变培养基成分。
4. 本品为一次性使用产品。
5. 仅用于专业人员。
6.本产品不得用于临床诊断。
【参考文献】
[1] 参考《中华人民共和国药典》2020版。
[2] 参考《中华人民共和国国家标准》GB4789.28-2013;
【生产企业】
企业名称:芜湖欧克生物技术有限公司
生产地址:中国.安徽省芜湖市鸠江区万春中路鸠江电子产业园A座
邮政编码:241000
电话号码:0553-2611233
传真号码:0553-2611230